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技術文章

YY0315牙科種植體緊固扭矩抗扭性能測試

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    牙科種植體是一種通過外科手術植入頜骨內或放置于頜骨上,用于固定和支持義齒的醫療器械。它可以是穿齦的,即一部分種植體暴露在牙齦外作為基樁,也可以埋置于牙齦下方,僅用作支撐可拆卸的牙修復體。根據需要,牙種植體可以制成多種形態,如圓柱狀、葉片狀和螺旋狀等。它可由金屬、陶瓷、聚合物或天然物質等不同材料構成,或由上述材料組合而成。

     PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀是針對醫用骨科接骨螺釘性能測試開發的一款多功能集成高精度測試儀器,可進行接骨螺釘驅動扭矩、自攻性能、拔出力、扭轉性能、插入力的相關測試。接骨螺釘性能測試儀可廣泛應用于醫療器械檢測機構、科研機構和醫療器械生產企業等單位。

測試儀器:PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀

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1、抗扭性能

1.1按照1.2試驗,最壞情況下,牙種植體與種植體基臺的最大扭矩應符合:

a)外連接≥50 Ncm;

b)內連接≥70 Nem。

1.2按照ISO/TS 13498試驗,應符合1.1的規定。

2緊固扭矩

2.1施加最大緊固扭矩后,肉眼觀察牙種植體及配套部件,不得出現變形、斷裂現象。松開的最大扭矩應為最大緊固扭矩的75%以上。

2.2將牙種植體固定在扭矩測定儀上,扭矩測定儀的測量精度至少為0.01 Nm。按照生產廠的說明書裝配組裝種植體基臺,用扳手緊固中央螺釘或種植體基臺,直至扭矩測定儀達到生產廠技術文件中規定值的120%,保持載荷5s,肉眼觀察牙種植體及配套部件,不得出現變形和斷裂現象。用扳手沿反方向松開中央螺釘或種植體基臺,讀取扭矩測定儀上松開過程的最大扭矩。

同一型號測量3個牙種植體,3個測量結果應符合2.1的規定。





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